Szczepionki Covid częściej umieszczają w szpitalu niż chronią przed chorobą – wynika z analizy danych z badań przeprowadzonych przez firmy Pfizer i Moderna, przeprowadzonej przez redaktora BMJ

dołącz do rejon media

Nowy dokument za pomocą BMJ Redaktor dr Peter Doshi i współpracownicy przeanalizowali dane z badań szczepionek Pfizer i Moderna Covid i odkryli, że szczepionki są bardziej prawdopodobne, aby umieścić cię w szpitalu z poważnym zdarzeniem niepożądanym, niż powstrzymać cię, chroniąc cię przed Covid.

Wstępny wydruk (jeszcze nie zrecenzowany) skupia się na poważnych zdarzeniach niepożądanych podkreślonych w zatwierdzonym przez WHO „Lista priorytetów potencjalnych zdarzeń niepożądanych związanych ze szczepionkami COVID-19”. Autorzy ocenili te poważne zdarzenia niepożądane o szczególnym znaczeniu, obserwowane w „randomizowanych badaniach fazy III szczepionek mRNA COVID-19”.

Poważne zdarzenie niepożądane zostało zdefiniowane zgodnie z protokołami badań jako zdarzenie niepożądane, które skutkuje dowolnym z następujących stanów:

wejdź na rejon
  • śmierć;
  • zagrażające życiu w czasie zdarzenia;
  • hospitalizacja stacjonarna lub przedłużenie dotychczasowej hospitalizacji;
  • trwała lub znaczna niepełnosprawność/niezdolność;
  • wrodzona anomalia/wada wrodzona;
  • medycznie ważne wydarzenie, na podstawie oceny lekarskiej.

Dr Doshi i współpracownicy odkryli, że szczepionki Pfizer i Moderna mRNA COVID-19 wiązały się ze zwiększonym ryzykiem poważnych zdarzeń niepożądanych o szczególnym znaczeniu wynoszącym 10,1 zdarzeń na 10 000 zaszczepionych dla firmy Pfizer i 15,1 zdarzeń na 10 000 dla szczepionki Moderna (95% CI -0,4 do 20,6 i -3,6 do 33,8). Połączone szczepionki mRNA wiązały się ze wzrostem ryzyka poważnych zdarzeń niepożądanych o szczególnym znaczeniu o 12,5 na 10 000 zaszczepionych (95% CI 2,1 do 22,9).

Autorzy zauważają, że ten poziom zwiększonego ryzyka po szczepieniu jest większy niż zmniejszenie ryzyka hospitalizacji z powodu COVID-19 zarówno w badaniach Pfizer, jak i Moderna, które wynosiło 2,3 na 10 000 uczestników dla Pfizer i 6,4 na 10 000 dla Moderna. Wskazuje to, że szczepionka Pfizer powoduje wzrost netto poważnych zdarzeń niepożądanych o 7,8 na 10 000 zaszczepionych, a szczepionka Moderna o 8,7 na 10 000 zaszczepionych.

Odnosząc się do różnicy między ich odkryciami a wynikami FDA, kiedy zatwierdzała szczepionki, autorzy zauważają, że analiza FDA dotycząca poważnych zdarzeń niepożądanych „obejmowała tysiące dodatkowych uczestników z bardzo niewielką obserwacją, z których znaczna większość otrzymała tylko jeden dawka”. FDA policzyła również osoby dotknięte chorobą, a nie pojedyncze zdarzenia, mimo że w grupie zaszczepionej było dwa razy więcej osób niż w grupie placebo, które doświadczyły wielu poważnych zdarzeń niepożądanych.

Autorzy zastanawiają się, gdzie są prowadzone przez rząd USA badania zdarzeń niepożądanych. Zauważają, że w lipcu 2021 r. FDA poinformowała o wykryciu czterech potencjalnych zdarzeń niepożądanych po szczepieniu firmy Pfizer – zatoru płucnego, ostrego zawału mięśnia sercowego, małopłytkowości immunologicznej i rozsianego wykrzepiania wewnątrznaczyniowego – i stwierdziła, że ​​będzie dalej badać wyniki. Jednak nie pojawiła się jeszcze żadna aktualizacja.

Zauważają również, że „chociaż CDC opublikowało na początku 2021 r. protokół dotyczący stosowania proporcjonalnych współczynników raportowania do wykrywania sygnału w bazie danych VAERS, agencja nie zgłosiła jeszcze takiego badania”.

Ich wyniki są zgodne, podkreślają, z ostatnimi analiza przed drukiem prób szczepionek COVID-19 przez Benn i in.który znaleziony „brak dowodów na zmniejszenie ogólnej śmiertelności w badaniach szczepionek mRNA”, z 31 zgonami w ramionach szczepionych w porównaniu z 30 zgonami w ramionach placebo (wzrost 3%; 95% CI 0,63 do 1,71).

Zauważając, że ich badanie jest ograniczone faktem, że surowe dane z badań klinicznych szczepionki COVID-19 nie są publicznie dostępne, podkreślają, że „biorąc pod uwagę globalne konsekwencje dla zdrowia publicznego, istnieje pilna potrzeba upublicznienia wszystkich danych z badań COVID-19, w szczególności w odniesieniu do poważnych zdarzeń niepożądanych, bez dalszej zwłoki”.

Doszli do wniosku, że istnieje potrzeba przeprowadzenia formalnych analiz szkodliwości i korzyści dla szczepionek przeciw Covid, biorąc pod uwagę różne poziomy ryzyka wystąpienia poważnych Covid i zdarzeń niepożądanych, które występują między grupami demograficznymi. Najlepiej byłoby, gdyby opierało się to na danych indywidualnych uczestników, dodają, chociaż takie dane pozostają frustrująco niedostępne.
Source link

Inne artykuły

Odpowiedzi